[藥品名]溶鏈菌制劑
[英文名]Picibanil
[來源]為溶血性鏈球菌A組3型(StreptocoC·cusPygenes,tyPe 3grouPA)低毒變異株Su株冷凍干燥的茵體制劑,其中尚含有青霉素G鉀鹽等。
[性狀]白色或類白色凍干粉末,有吸濕性,微有異臭。10℃以下貯存,但不可冰凍。
[作用與用途]
為非特異性的免疫增強劑。對機體的免疫功能有多方面的促進作用,實驗與臨床研究表明,它可使T淋巴細胞數增多,T淋巴細胞比率上升,對協助性T淋巴細胞有激活作用,能活化殺傷(NK)細胞,對B淋巴細胞數無影響。能提高淋巴母細胞轉化率,并增強遲發型皮膚反應,也見IgG、1gM略有上升。能促進各種淋巴因子(干擾素、白介素-2、TNF、、NK因子)的分泌。還有促進網狀內皮系統功能的作用,能促進巨噬細胞的吞噬功能。與化療藥物合用于治療時,可預防網狀內皮系統功能的降低。臨床應用中可使白細胞數增加。
實驗表明,本品與腫瘤細胞(對AH—B、艾氏腹水癌)接觸1—3小時,對腫瘤細胞有溶解作用。也能抑制其增殖,0.3KE/ml(Kz=I臨床單位,1個臨床單位相當于0.1mg干燥茵體)可抑制50%,其作用機制主要是抑制RNA和nNA的合成。適用于消化道癌(胃癌、肝癌、膽道癌、大腸癌、直腸癌)、頭頸部癌(上頜癌、咽喉癌、舌癌)、甲狀腺癌、肺癌等惡性腫瘤作輔助治療之用。
[用法與用量]
肌注或皮下注射:一般開始時0.2—0.5KE,1日或隔日1次,每3—5日增量1次,漸增至每天1—5KE。維持量為l一5KE,每周1—3次。靜注、靜滴:開始時每次0.2—lKE,每周2—3次,視患者情況酌情增減,增量時可漸增至每次l—3KE,每周2—3次。置生理鹽水或5%葡萄糖注射液內注人或置補液內滴注、局部注射:注入腫瘤內、腫瘤周圍或漿膜腔內,一般每次5—10KE,溶人生理鹽水后注入,1日或數日1次。
[注意事項]
1.溶解后的注射液應及時使用。
2.雖是一種低毒變異株的制劑,但其菌體仍具有細菌內毒素的作用,故不良反應較多,常見有發熱反應和注射部位疼痛,尚見有食欲減退、惡心、嘔吐、倦怠、頭痛、關節痛以及輕度貧血等癥狀。
3.大量靜脈注射可見惡寒、戰栗、繼而高熱,應予解熱劑作對癥處理或停止用藥。
4.偶而出現血中堿性磷酸酶、氨基轉移酶升高應停藥。
5.偶見過敏性休克。由于含有青霉素G,偶爾也可引起過敏性休克。應充分觀察,若見有不適、口內異常感、眩暈、耳鳴等癥狀應即停藥,最好于注射前進行皮試。過敏體質病人應慎用。
6. 大劑量長期用藥可能產生溶血性鏈球菌感染時所致的腎與心臟損傷,有心、腎疾患者慎用。孕婦慎用。